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La posibilidad de mezclar el refuerzo de Ómicron con la vacuna convencional suscita preocupación

Vials of Pfizer's bivalent COVID-19 vaccine are seen on a production line in Kalamazoo, Mich.
Viales de la vacuna bivalente COVID-19 de Pfizer en una línea de producción en una planta de Kalamazoo, Michigan.
(Pfizer via Associated Press)
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Los expertos están expresando su preocupación por la posibilidad de que los proveedores de vacunas mezclen el vial de refuerzo de Ómicron con los utilizados para las vacunas convencionales.

La preocupación surgió en una reunión pública de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos la semana pasada y se hizo eco el sábado de un panel de expertos en salud -el Grupo de Trabajo de Revisión de la Seguridad Científica de los Estados Occidentales- para cuatro estados, incluyendo California.

“El grupo de trabajo está preocupado por la posibilidad de que se produzcan errores en la administración de las distintas vacunas COVID-19, dado que las formulaciones para los distintos grupos de edad se parecen”, dijo el grupo en un comunicado. “Es imperativo que se difundan directrices claras de vacunación contra la COVID-19 a todos los proveedores de vacunas”.

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Las nuevas vacunas se conocen como vacunas bivalentes. Están diseñadas para proteger no sólo contra la cepa original del coronavirus, sino también contra la BA.5 y otra subvariante de Ómicron llamada BA.4. La nueva vacuna de refuerzo sólo está autorizada para personas de 12 años en adelante.

Las vacunas convencionales son monovalentes, destinadas a proteger únicamente contra la cepa original del coronavirus.

La fórmula de la vacuna convencional se sigue utilizando para las personas que aún no se han vacunado.

El potencial de confusión se debe al color de la tapa de los viales. El color de las tapas de los viales de algunas de las nuevas vacunas de refuerzo es idéntico al de las vacunas anteriores.

Por ejemplo, las vacunas bivalentes convencionales y actualizadas de Pfizer para mayores de 12 años se introducen en un vial con tapa del mismo color: gris, según las diapositivas de una presentación que los CDC hicieron a los asesores científicos la semana pasada. Los médicos tendrán que leer la etiqueta para distinguir entre la vacuna convencional y el refuerzo actualizado.

Ambos viales contienen la misma cantidad de vacuna -30 microgramos-, pero la vacuna convencional se diseñó únicamente contra la cepa original del coronavirus, mientras que el refuerzo actualizado tiene la mitad reservada para la cepa original, y el resto contra las subvariantes BA.4/BA.5 Ómicron.

(CDC)

Ian Thompson, vicepresidente senior de operaciones comerciales en EE.UU., Amgen

Similarities between Pfizer Omicron booster and conventional vaccine
Para las personas de 12 años en adelante, la vacuna convencional de Pfizer y el refuerzo actualizado de Omicron tienen el mismo color de tapa de frasco: gris.
(CDC)

La etiqueta del refuerzo actualizado de Pfizer incluye las frases “Bivalente” y “Original y Ómicron BA.4/BA.5”.

Pfizer-BioNTech labels distinguishing between conventional vaccine and new booster
La etiqueta actualizada del refuerzo de Pfizer dice “Bivalente” y “Original y Ómicron BA.4/BA.5”.
(CDC)

En el caso de las vacunas de Moderna, una posible fuente de confusión es que la tapa del vial es de color azul oscuro tanto para la vacuna primaria convencional para niños de 6 a 11 años, como para el refuerzo actualizado para adultos.

Ambos viales tienen la misma dosis de vacuna: 50 microgramos. Pero la versión infantil de la dosis primaria está diseñada contra la cepa original del coronavirus. El refuerzo actualizado para adultos tiene la mitad de su volumen diseñado contra la cepa original, y el resto contra las subvariantes BA.4/BA.5.

Similarities between Moderna's conventional and updated booster
Las vacunas de Moderna, tanto la convencional para niños de 6 a 11 años, como la de refuerzo Ómicron actualizada para adultos, comparten el mismo color de tapón del vial: azul oscuro.
(CDC)

La etiqueta del refuerzo Ómicron actualizado tiene la frase “Bivalente” y “Original y Ómicron BA.4/BA.5”.

Updated Moderna booster has the phrase "Bivalent" and "Omicron BA.4/BA.5" label
El refuerzo actualizado de Ómicron para Moderna tiene la frase “Bivalente” y “Original y Ómicron BA.4/BA.5” en la etiqueta.
(CDC)

Los proveedores de vacunas deberán tener cuidado para asegurarse de que están administrando la vacuna correcta a la persona adecuada.

En una rueda de prensa el martes, el coordinador de la respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha, dijo que los científicos de la FDA están trabajando para asegurarse de que los proveedores de vacunación están formando adecuadamente al personal para asegurarse de que “la gente puede recibir la vacuna correcta”.

“No hemos visto ninguna evidencia de errores a gran escala o de que la gente reciba la vacuna equivocada. Confío en que el sistema siga funcionando eficazmente, pero sé que la FDA sigue vigilando esto muy de cerca”, dijo Jha.

La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, dijo que su agencia está trabajando activamente para distribuir fotos de las tapas de los frascos y educar a los administradores de las vacunas para “minimizar la confusión.”

Para leer esta nota en inglés haga clic aquí

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