La FDA aprobaría el uso combinado de vacunas como refuerzo
La FDA está dispuesta a autorizar el uso de un refuerzo de COVID-19 de un fabricante diferente al que suministró la inoculación original del paciente, dicen las fuentes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU se prepara para autorizar el uso como refuerzo de la vacunación contra el COVID-19 la dosis de un fabricante diferente a la suministrada en la inoculación original del paciente, según fuentes familiarizadas con el asunto.
La FDA está considerando el alcance de la medida, incluso si permite la mezcla y combinación generalizada de vacunas o si reduce los parámetros de uso, señalaron las personas, que hablaron bajo condición de anonimato antes de cualquier anuncio.
La FDA se negó a comentar y no está claro cuándo se anunciará la decisión. De permitirse el uso combinado, sería la primera autorización de este tipo en la agencia en referencia a las vacunas contra el COVID-19.
El alcance de la medida sigue en discusión y puede tener restricciones, pero se espera que la recomendación se aplique a todas las marcas de vacunas.
Por ejemplo, eso significaría que alguien que recibió originalmente la monodosis de Johnson&Johnson podría recibir un refuerzo de Moderna Inc. o Pfizer Inc. y BioNTech, que se basa en una tecnología diferente. O, alguien que recibió dos inyecciones iniciales de la vacuna Moderna podría recibir un refuerzo de Pfizer-BioNTech.
La combinación permitiría a los proveedores almacenar menos vacunas y proporcionar refuerzos a los pacientes con mayor facilidad.
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Fue el New York Times quien reveló que la FDA planea permitir la combinación de vacunas.
Los resultados preliminares de un ensayo patrocinado por el gobierno de EE.UU encontraron que mezclar vacunas contra el COVID produce tantos o más anticuerpos como usar la misma inyección a modo de refuerzo.
Los hallazgos se discutieron en una reunión del panel asesor de la FDA, el viernes pasado. Aunque no se tomó una votación formal, muchos miembros del comité remarcaron que se debería permitir la mezcla y la combinación.
El reportero de Bloomberg, Robert Langreth, contribuyó con este informe.
Para leer esta nota en inglés, haga clic aquí.
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