Nuevas reglas de California apuntan a los sabores en los medicamentos para niños por lo que las farmacias finalizarán este servicio
Los padres dicen que los medicamentos con sabor pueden ayudar a garantizar que sus hijos terminen una receta. Cada vez menos farmacias de California ofrecen ese servicio mientras esperan nuevas reglas de un regulador estatal.
Más de 3000 farmacias de California a principios de este mes finalizaron un servicio que brindaban durante mucho tiempo para ayudar a que el medicamento bajara, y no está claro cuándo lo restablecerán.
Las farmacias suspendieron su práctica de dar sabor a medicamentos porque están esperando reglas de un regulador estatal encargado de aplicar la guía federal que caracterizaba el servicio como combinación de medicamentos, es decir, la mezcla de medicamentos recetados.
Los medicamentos que comúnmente tienen sabor incluyen jarabes contra la gripe, como Tamiflu, y varios antibióticos recetados, incluidos amoxicilina y Augmentin. Los padres están preocupados por el cambio, especialmente porque las enfermedades e infecciones respiratorias se vuelven más frecuentes durante el invierno.
Brenda Álvarez de Anaheim dijo que a sus cuatro hijos no les gusta tomar medicamentos sin sabor. “Es más difícil para ellos conseguir el medicamento, especialmente cuando están enfermos, porque el sabor es realmente malo”, dijo.
La suspensión de los servicios de saborizantes por parte de las farmacias sigue una nueva orientación de la Farmacopea de los Estados Unidos, una agencia sin fines de lucro que asesora al gobierno federal.
Es un cambio con respecto a la política anterior de California. En 2010, la Junta de Farmacia de California declaró explícitamente en su libro de leyes que la composición de medicamentos no incluye “la adición de agente(s) aromatizantes para mejorar la palatabilidad”.
La Junta de Farmacia de California ahora está preparando reglas que adoptarán la guía federal. Si bien estas reglas no prohibirán los saborizantes, exigirían que los farmacéuticos cumplan con regulaciones más estrictas al brindar el servicio.
Chad Baker, vicepresidente senior de marketing del fabricante de saborizantes FLAVORx, dijo que es más fácil para las farmacias de California abandonar el servicio que lidiar con costos potenciales y citaciones del regulador estatal.
“Ha sido particularmente difícil porque California ha tenido un texto en la Junta de Farmacias durante los últimos 14 años que decía que los saborizantes no son compuestos. Y en eso es en lo que muchas farmacias basan sus inversiones y en lo que querían ofrecer a los clientes”, dijo.
Los farmacéuticos también temen perder clientes.
“Cuando hablamos de saborizantes, en realidad nos referimos a productos que se fabrican, tienen fechas de vencimiento y la calidad está controlada por el propio fabricante”, dijo Sonya Frausto, farmacéutica y propietaria de una farmacia en Sacramento. “No estamos fabricando un nuevo compuesto”.
La asambleísta Tina McKinnor, demócrata de Inglewood, presentó este año un proyecto de ley que habría evitado la confusión al excluir los aromatizantes de la consideración de compuestos farmacológicos. El proyecto de ley fue aprobado abrumadoramente en la Legislatura, pero el gobernador Gavin Newsom lo vetó.
“Si bien aprecio la intención del autor de mantener la disponibilidad actual de medicamentos con sabor, este proyecto de ley crearía estándares para California que no cumplen con las pautas del Formulario Nacional de la Farmacopea de los Estados Unidos con respecto a los compuestos que se han implementado para minimizar el riesgo de daño a los pacientes”, escribió Newsom en su mensaje de veto.
El veto sorprendió a algunos de los legisladores que respaldaron el proyecto de ley.
“Cualquiera que haya sido padre sabe que los medicamentos sólo son buenos cuando se consumen, y cuando tienes un niño que se resiste a tomarlos, eso es un gran problema”, dijo el asambleísta Tom Lackey, un republicano de Palmdale que fue coautor de una de las versiones del proyecto de ley.
Confusión sobre las reglas de farmacia
California está sujeta a la guía federal debido a una ley que Newsom firmó en 2019 que requiere que la Junta de Farmacia adopte regulaciones basadas en los estándares de la Farmacopea de EE.UU.
A finales de 2022, la Farmacopea de EE.UU. presentó una guía actualizada sobre la composición que incluía regulaciones más estrictas, pero no era clara sobre la cuestión del sabor. Más tarde, publicó un suplemento a la guía diciendo que los aromatizantes han estado dentro del alcance de la composición de medicamentos desde 2004.
En abril, los farmacéuticos asistieron a una reunión de la Junta de Farmacias donde instaron a los reguladores a eximir los aromatizantes de las reglas de composición. La vicepresidenta de la junta, María Serpa, les dijo que “tal acción iría en contra de la autoridad de la junta y crearía un conflicto con la ley federal. California no puede adoptar un estándar menor que los establecidos” por la Farmacopea de Estados Unidos, según el acta de la reunión.
Los grupos de presión que representan a las farmacias y a los fabricantes de aromas escribieron varias cartas a la junta estatal pidiéndole que reconsiderara su posición. “La junta ha tratado los aromatizantes de medicamentos como una práctica farmacéutica fuera del ámbito de los compuestos durante décadas”, escribieron en una carta.
Pero la junta no cedió y Newsom vetó el proyecto de ley que habría dado a las farmacias más margen de maniobra.
El cumplimiento, según la Farmacopea de EE.UU., incluiría normas de higiene más estrictas, así como documentación del proceso de preparación. A algunos farmacéuticos les preocupa que las políticas puedan aumentar sus costos.
Según una declaración de la Junta de Farmacias de California, “no existen disposiciones en la ley farmacéutica que exijan que una farmacia obtenga una licencia especial o secundaria para preparar preparaciones no estériles”, lo que incluye saborizantes. “Una farmacia que se dedica a la práctica de compuestos no estériles debe cumplir con la ley federal, las normas nacionales y la ley estatal”.
Los padres de California se preocupan por la medicación de sus hijos
A los padres les preocupa que la falta de sabores disuada a sus hijos de tomar sus medicamentos.
“Los padres con necesidades especiales como yo realmente luchamos porque los niños quieren tomar sus medicamentos”, dijo Álvarez, cuyo hijo mayor, de 9 años, fue diagnosticado con autismo y trastorno del procesamiento sensorial.
Frausto, la farmacéutica de Sacramento, también es madre de dos hijos. Dijo que cuando los medicamentos tienen sabor, es más probable que los niños tomen la dosis completa durante el tiempo prescrito.
“Queremos que se sientan cómodos”, dijo. “A veces, no aplicar saborizantes puede dejar una impresión duradera en los niños. Pueden decir: ‘Oh, recuerdo cuando probé la amoxicilina y era asqueroso’, en lugar de decir ‘recuerdo que tomé ese medicamento y sabía a uva y puedo continuar tomándolo la próxima vez que me lo receten’”, agregó.
Las cadenas de farmacias, incluidas CVS y Rite Aid, han dejado de ofrecer sabores en los medicamentos. Las farmacias más pequeñas, como Frausto’s Ten Acres Pharmacy, una farmacia local independiente en Sacramento, están preocupadas por el aumento de costos que podría generar la guía federal.
“No tengo el capital para reinvertir en nuevas campanas o nuevos tipos de sistemas de ventilación según los requisitos [de la junta]”, dijo.
En California, el número de farmacias que todavía ofrecen saborizantes se redujo a unas 50, en más de 3,000 ubicaciones. Esto significa que las familias, especialmente las que viven en zonas rurales, podrían tener que viajar grandes distancias para seguir dándoles sabor a los medicamentos de sus hijos.
Álvarez dijo que continuaría dándoles a sus hijos medicamentos con sabores, incluso si eso significa que tiene que conducir una distancia mayor.
“Ahora sería un inconveniente mayor”, dijo. “Pero creo que esa sería la única manera, simplemente porque no veo que (mi hijo) tome su medicación de otra manera”.
Esta nota fue realizada con el respaldo de la California Health Care Foundation (CHCF), que trabaja para garantizar que las personas tengan acceso a la atención que necesitan, cuando la necesitan y a un precio que puedan pagar. Visite www.chcf.org para obtener más información.
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