La vacuna de AstraZeneca demostró una efectividad del 79% en un ensayo en EE.UU, y no tuvo problemas de seguridad
Las vacunas de AstraZeneca fueron un 79% eficaces para prevenir cualquier síntoma de COVID-19 y un 100% contra los casos graves en un ensayo en el que participaron más de 32.000 personas.
La vacuna de AstraZeneca fue un 79% efectiva para prevenir cualquier síntoma de COVID-19 y un 100% para prevenir casos graves, y no generó problemas con coágulos de sangre en los ensayos a gran escala realizados en Estados Unidos, afirmó la compañía el lunes.
Los resultados de los ensayos, en los que participaron 32.449 personas, allanan el camino para que AstraZeneca solicite la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos. La vacuna ya se está administrando ampliamente en otros países del mundo, como Gran Bretaña, gracias a las pruebas realizadas fuera de EE.UU.
En particular, la compañía remarcó que los resultados de ese país muestran que la vacuna es un 80% efectiva en los mayores de 65 años. Su eficacia también fue consistente en todas las etnias.
“Estos hallazgos reafirman los resultados previos observados en […] ensayos en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver logros de eficacia similares en mayores de 65 por primera vez”, señaló Ann Falsey, profesora de la facultad de medicina de la Universidad de Rochester, en el norte del estado de Nueva York, y una de las principales investigadoras de las pruebas. “Este análisis valida la vacuna de AstraZeneca como una opción adicional muy necesaria”.
En los ensayos, 21.583 participantes recibieron dos dosis con cuatro semanas de diferencia. Al resto de los voluntarios se les inyectó un placebo. De todo el grupo, 141 participantes desarrollaron síntomas de COVID-19, señaló la compañía.
Los nuevos datos se conocen después de que varios países, incluidos Alemania y Francia, interrumpieron el uso de esta vacuna, a principios de este mes, debido a reportes de la formación de coágulos fatales en un número muy pequeño de receptores en el continente europeo. La compañía afirmó que, con la ayuda de un neurólogo independiente, examinó específicamente los datos del ensayo de EE.UU en busca de información sobre posibles casos de trombosis, y no encontró problemas de seguridad al respecto.
“La vacuna fue bien tolerada y la junta de monitoreo independiente de seguridad (DSMB, por sus siglas en inglés) no identificó cuestiones de seguridad relacionadas con la vacuna”, aseveró la compañía en un comunicado, que también agrega: “La DSMB no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna”.
El regulador de medicamentos de la Unión Europea indicó la semana pasada que no había evidencia que vincule la vacuna con un mayor riesgo general de formar coágulos de sangre, aunque no puede descartar de manera definitiva una asociación entre la inyección y los incidentes reportados. Se notificaron coágulos en al menos 37 personas entre los 17 millones de residentes de la UE a quienes se les aplicó una o más dosis de la inmunización de AstraZeneca. Cuatro de esos casos resultaron ser fatales, pero la Agencia Europea de Medicamentos señaló que los beneficios de vacunarse superaban con creces cualquier riesgo potencial. “Si fuera yo, me vacunarían mañana”, destacó el jueves pasado el jefe de la agencia, Emer Cooke.
Alemania, Francia, Italia, Indonesia y otras naciones comenzaron a reanudar el uso de la vacuna AstraZeneca un día después. Pero las encuestas rápidas mostraron una caída en la confianza del público en algunas naciones europeas, sumando otro desafío al plan de vacunación en la UE, fuertemente criticado por su lentitud incluso cuando una tercera ola de casos de COVID-19 se extiende por todo el continente.
Blanca López, paciente de ECMO, sobrevivió 51 días en la UCI. Por fin tuvo la oportunidad de dar las gracias a su equipo médico en persona.
La UE, compuesta por 27 países, también se vio envuelta en una intensa disputa con AstraZeneca por los retrasos en la producción y entrega.
Julian Tang, virólogo de la Universidad de Leicester en Inglaterra, dijo que los resultados del ensayo en EE.UU eran “buenas noticias” para la vacuna de AstraZeneca.
“Las pruebas anteriores en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica tuvieron un diseño más variable e inconsistente”, que la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU (FDA) podía mirar con escepticismo, señaló Tang, quien no participó en el estudio, a la agencia Associated Press. “Ahora, las pruebas en Estados Unidos confirmaron la eficacia de esta vacuna conforme sus propios ensayos clínicos”.
Muchos países adoptaron la vacuna AstraZeneca debido a su menor costo y sus requisitos de envío y de almacenamiento más sencillos, que no incluyen las condiciones de frío adicional necesarias para las dosis de Pfizer y Moderna. La inmunización fue desarrollada por AstraZeneca junto con investigadores de la Universidad de Oxford. Según la compañía, los resultados del ensayo del lunes en Estados Unidos mostraron nuevamente que su vacuna es segura y efectiva.
“Confiamos en que esta vacuna puede desempeñar un papel importante en la protección de millones de personas en todo el mundo contra este virus letal”, señaló Mene Pangalos, ejecutivo sénior de AstraZeneca. “Nos estamos preparando para enviar estos hallazgos a la FDA, para comenzar a aplicar millones de dosis en todo EE.UU en caso de que se otorgue el permiso de uso de emergencia allí”.
Estados Unidos ya dio luz verde a las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson. La inyección de AstraZeneca será sometida al mismo escrutinio por parte de la FDA, incluido un debate público sobre la evidencia científica por parte de un comité de expertos.
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