¿Un kit de prueba casero para detectar coronavirus, aprobado por la FDA? Las autoridades de L.A. remarcan que es falso

Por sólo $40, detallaba el comunicado de prensa, uno podía pincharse el dedo y en 15 minutos saber “con una precisión del 100%” si había dado positivo por COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus. El “kit de prueba casero de coronavirus” fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA), según anunció en Twitter su fabricante.

Pero no es así. Yikon Genomics, una compañía china formada por investigadores de algunas de las principales universidades del país, llegó a un acuerdo con la oficina del procurador de la ciudad de Los Ángeles para retirar su producto no autorizado del mercado y reembolsar a cualquiera que lo haya comprado. El fiscal de la ciudad, Mike Feuer, tiene previsto anunciarlo este lunes por la mañana.

A medida que la pandemia se extiende por Estados Unidos y pone a prueba la capacidad de los trabajadores sanitarios para detectar el nuevo coronavirus, una gran cantidad de laboratorios, empresarios y charlatanes han comenzado a vender “kits de prueba en el hogar” para COVID-19.

Si bien la FDA asegura que quiere desarrollar pruebas caseras para detectar la enfermedad y que está “trabajando activamente con los desarrolladores de análisis” para tal fin, hasta este pasado domingo la agencia no había aprobado ninguna. Esos análisis no autorizados y potencialmente falsos ponen a las personas en riesgo, remarca la FDA. Si alguien usa una prueba defectuosa que arroja un falso negativo, podría no ir al médico y, sin saberlo, exponer a otros al virus.

Además, se estafa a las personas con su dinero, escribió un fiscal adjunto de la ciudad en una denuncia presentada contra Yikon Genomics, alegando que la empresa estaba violando, entre otras leyes, los códigos comerciales de California que prohíben la publicidad falsa y engañosa.

“Cada vez que los consumidores están motivados por los temores”, escribió el procurador adjunto, William R. Pletcher, “son particularmente vulnerables a los estafadores y charlatanes que se aprovechan de esos miedos para persuadir a los clientes a buscar ‘curas’, ‘tratamientos’ y otras protecciones, como las supuestas ‘pruebas’”.

Si bien las autoridades locales y federales acusaron a numerosos presuntos delincuentes por vender curas falsas e inoculaciones contra el coronavirus, incluido un actor aficionado y fisicoculturista que anunció “píldoras contra el coronavirus” en su cuenta pública de Instagram -con 2.4 millones de seguidores-, Yikon Genomics no es una empresa de baja reputación.

Con sede en China, la compañía registró una dirección en Foster City, en 2013, ante la Secretaría de Estado de California. Su director, según los registros estatales, es Xiaoliang “Sunney” Xie, profesor de química biofísica y decano de ciencias en la Universidad de Pekín. Xie no devolvió un correo electrónico en busca de comentarios.

Brandon Hensinger, vicepresidente global de la firma e incluido en la querella del procurador de la ciudad, remarcó en una entrevista que Yikon Genomics había comprado los kits a un fabricante chino, Dabo Pharmaceuticals, con la intención de distribuirlos en Estados Unidos.

Hensinger afirmó que había cumplido con la FDA, que inicialmente le dijo que Yikon Genomics podía comercializar los kits sin obtener primero una autorización de uso de emergencia. Cuando esa pauta cambió, detalló Hensinger, la compañía rápidamente retiró sus kits de la venta, canceló sus pedidos y reembolsó a los clientes. “Todo eso coincidió con que el procurador de la ciudad de Los Ángeles nos contactó y nos dijo que estábamos publicitando un producto falso, lo cual no era cierto”, aseveró.

En una ráfaga de comunicados de prensa y tuits, Yikon Genomics había dicho que su prueba de punción digital podía detectar anticuerpos para el nuevo coronavirus con “una especificidad del 100%”. La compañía escribió falsamente en Twitter que su kit estaba “aprobado por la FDA”. “Esperamos que esta prueba pueda mejorar la cantidad de pacientes que se someten a una detección”, señalaba Hensinger, según el comunicado de prensa, “y proporcionar tranquilidad a las personas en todo el mundo”.

Yikon Genomics comercializaba los kits a $40 cada uno, o 100 por $2.000, según su sitio web, www.thecoronavirustestkit.com, que desde entonces no funciona.

En una estipulación firmada el 2 de abril, la compañía acordó retirar sus kits del mercado y eliminar sus anuncios a menos que obtuviera una autorización de la FDA para venderlos. No se entregaron kits de prueba en el hogar a los clientes, precisó Hensinger. También reconoció que la demanda de nuevas formas más accesibles de detectar el coronavirus abrió la puerta a actores sin escrúpulos, incluso cuando insistió en que su empresa no estaba entre ellos. “Todos están realmente apurados por llevar las pruebas al mercado, y muchas compañías se encuentran haciendo kits falsos”, reconoció. “Algunos hacen cosas de manera ilegal e inadecuada. Pero nosotros seguimos todos los procesos para hacer esto de la manera correcta. Quiero enfatizar: nuestra intención era y es, realmente, tratar de ayudar a las personas”.

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