Johnson & Johnson comienza un gran estudio para probar su vacuna monodosis contra el coronavirus

Johnson & Johnson inició un gran estudio final para tratar de probar si una vacuna de dosis única contra el COVID-19 puede proteger a los receptores del coronavirus.

El estudio, que comenzará este miércoles, será uno de los más grandes del mundo en su tipo hasta el momento, en el que participarán 60.000 voluntarios en Estados Unidos, Sudáfrica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú.

Un puñado de otras vacunas en EE.UU -incluidas las desarrolladas por Moderna y Pfizer- y varias en otros países también están en la etapa final de prueba. Hay grandes esperanzas de que las respuestas sobre al menos una de las candidatas a prueba en el país puedan estar listas a fin de año, o tal vez antes.

Los funcionarios de salud estadounidenses insisten en que la carrera por una vacuna no está saltando etapas. “Queremos hacer todo lo que se pueda, sin sacrificar la seguridad o la eficacia. No vamos a hacer eso. Y nos aseguraremos de obtener una vacuna que salvará vidas”, declaró el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, a los periodistas.

Pero muchos especialistas se preguntan si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se apegará a ese objetivo, en el marco de la intensa presión de la administración Trump. El presidente ha presentado constantemente un cronograma más veloz para la nueva vacuna de lo que los expertos consideran adecuado para realizar todas las pruebas con las candidatas.

Mientras tanto, los estudios de otra vacuna experimental, fabricada por AstraZeneca, permanecen en suspenso en EE.UU, mientras los funcionarios examinan una cuestión de seguridad, a pesar de que se han reanudado en otros países.

A principios de esta semana, el vicepresidente Mike Pence instó a los gobernadores estatales a “hacer su parte para generar confianza pública en que será una vacuna segura y eficaz”.

Sumado a ello, el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de EE.UU, agregó en una llamada con los gobernadores que tiene confianza en “un proceso comprobado”, con controles y contrapesos integrados, incluida una junta independiente que evalúa el progreso de cada ensayo de la vacuna, así como “la integridad de la FDA”. Una grabación de dicha llamada fue proporcionada a Associated Press.

Los senadores tenían previsto interrogar al comisionado de la FDA Stephen Hahn, a Fauci y a otros funcionarios de la administración, el miércoles por la tarde, sobre la respuesta a la pandemia.

Incluso si la FDA permitiera el uso de emergencia de una vacuna para fin de año, los suministros serían limitados y se entregarían primero a grupos vulnerables, como los trabajadores de la salud. Es poco probable que la mayoría de los estadounidenses accedan a una inmunización hasta el año siguiente.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) buscan que los estados se preparen ahora para implementar la vacunación, lo cual presentará enormes desafíos logísticos. Este miércoles, los CDC tienen previsto anunciar la distribución de fondos por $200 millones aprobados por el Congreso para comenzar a establecer procedimientos.

La vacuna candidata de Johnson & Johnson fue creada con una tecnología ligeramente diferente a la de otras en pruebas finales, y está inspirada en una inmunización contra el Ébola también fabricada por la empresa.

A diferencia de las otras tres vacunas que comenzaron sus últimas instancias de prueba en EE.UU, la de Johnson & Johnson solo requiere de una inyección, no dos. A pesar de haber comenzado las pruebas más tarde que algunos de sus competidores, el Dr. Paul Stoffels, director científico de la compañía, afirmó ante los periodistas que el estudio es lo suficientemente grande como para dar respuestas posiblemente a principios del próximo año.

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