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Lo que sabemos hasta ahora sobre las vacunas contra COVID-19 para niños

A little girl putting on a cloth face mask
Julia, estudiante de segundo grado, utiliza un cubrebocas durante su clase de gimnasia en El Cajón, California.
(Jarrod Valliere / The San Diego Union-Tribune)

Pfizer indica que su vacuna contra COVID-19 es segura y efectiva en niños de 5 a 11 años, y que planea solicitar una autorización de uso de emergencia “en las próximas semanas”.

La pregunta en la mente de muchos padres en este momento es: ¿Cuándo puede obtenerla mi hijo?

Millones de niños han dado positivo por COVID-19. Al menos 460 han muerto. Los casos en niños se han acelerado durante la ola provocada por la variante Delta: al 2 de septiembre, los niños constituían el 15.1% de los casos notificados durante la pandemia; solo en la semana que finalizó el 2 de septiembre, constituyeron el 26.8% del total, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Eso representa un aumento del 250% en los casos de niños desde la semana del 22 al 29 de julio.

Según un informe publicado en The Atlantic, algunos padres han modificado las fechas de nacimiento de sus hijos para que, quienes apenas estarían por cumplir 12 años, tengan sus vacunas. (La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) no recomienda esto). Otros han buscado médicos que estén dispuestos a inocular a los niños más pequeños. (Tampoco se sugie). Si el antígeno está aprobado para niños de 5 a 11 años, ese tipo de soluciones serán discutibles.

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Esto es lo que sabemos en este momento sobre el cronograma para vacunar a los niños menores de 12 años.

¿Qué tan cerca estamos de una vacuna contra COVID-19 para niños?

El 20 de septiembre, Pfizer anunció que buscará una autorización de uso de emergencia para su antígeno contra COVID-19 para niños de 5 a 11 años.

El martes, la compañía ofreció una actualización, señalando que le dio a la FDA los datos sobre los ensayos de las fases 2 y 3 que realizó con niños, aunque aún no ha presentado la solicitud de uso de emergencia. Pfizer ha explicado que planea solicitar esa autorización antes de fin de mes; un comunicado de prensa que la compañía emitió el martes detallaba que esperaba la presentación formal “en las próximas semanas”.

No hay un calendario de cuánto tiempo podría llevar el proceso de aprobación. A modo de comparación, Pfizer presentó la vacuna para la autorización de uso de emergencia para adultos el 20 de noviembre de 2020 y recibió esa aprobación tres semanas después, el 11 de diciembre. La autorización total de la FDA se otorgó el 23 de agosto de 2021. La Associated Press informó que una persona que sabe del tema, pero no se encuentra autorizada para discutirlo públicamente, enfatizó que los antígenos podrían estar disponibles alrededor del Día de Acción de Gracias o posiblemente a principios de noviembre, dependiendo de qué tan rápido se mueva la FDA para revisar la solicitud y los datos.

El lunes por la mañana, la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés), la Dra. Rochelle Walensky, le indicó a ABC que la agencia estaba “esperando con entusiasmo” esa información.

“Tan pronto como [los datos de la vacuna] se envíen a la FDA, sé que la institución está planeando revisar estos datos con urgencia, pasarán de la FDA a los CDC, y los revisaremos con una celeridad similar”, explicó Walensky en “Good Morning America” de ABC. “Y espero que en el orden de las semanas”.

El jefe de vacunas de la FDA indicó a principios de este mes que tiene “muchas esperanzas” de que los antígenos se autorizarán y distribuirán para niños de 5 a 11 años para fines de este año. En la misma entrevista, agregó que una vez que la FDA reciba los datos de Pfizer, “vamos a hacer un trabajo exhaustivo en eso tan rápido como podamos” y llegar a una decisión “con suerte, en cuestión de semanas, en lugar de meses”.

¿Qué pasa con Moderna y Johnson & Johnson?

Los ensayos clínicos de Moderna para niños de 6 a 11 años están en marcha. En julio, el New York Times informó que los ensayos de Pfizer avanzaban más rápido que los de su competidor de vacunas de ARNm.

El antígeno de Johnson & Johnson tiene autorización de uso de emergencia para personas mayores de 18 años. A partir de este mes, el fabricante de medicamentos se encuentra en la fase 3 de ensayos clínicos para probar su vacuna en adolescentes de 12 a 17 años.

¿Cuándo podrán inocularse los niños menores de 5 años?

Pfizer había comentado en julio que esperaba tener resultados para los ensayos en niños de 5 a 11 años en septiembre, para niños de 2 a 5 años un poco después, y bebés, así como niños pequeños, de 6 meses a 2 años en octubre o noviembre. Se ha cumplido con esos primeros resultados, sin retrasos informados en los ensayos para ninguno de los grupos de edad más jóvenes. Moderna ha informado que también planea realizar pruebas experimentales para niños de hasta 6 meses.

Entonces la respuesta es: Esas pruebas experimentales están en curso. Deberíamos saber más en el próximo mes o en 60 días.

Actualizaciones

6:04 p.m. 28 de septiembre de 2021: Actualización: Esta nota se ha actualizado para señalar que Pfizer ha enviado los datos a la FDA.

2:46 p.m. 27 de septiembre de 2021: Esta nota se actualizó con nueva información del director ejecutivo de Pfizer sobre cuándo se enviarán los datos a la FDA.

Si quiere leer este artículo en inglés, haga clic aquí.

Puesto Al Día

11:57 a.m. oct. 1, 2021: Update: This story has been updated to note Pfizer has submitted the data to the FDA.

11:57 a.m. oct. 1, 2021: This story has been updated with new information from Pfizer’s chief executive about when data will be submitted to the FDA.


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